製薬活動の認可製薬活動を実施するため

2017rіk

Serpni2017の製薬活動のために発行されたライセンスの単一登録健康保護省サマラ地域
lipny2017の製薬活動のために発行されたライセンスの統一登録サマラ地域の健康保護省
2017年黒の製薬活動のために発行されたライセンスの統一登録サマラ地域の健康保護省
2017年に製薬活動のために発行されたライセンスの統一登録サマラ地域の健康保護省
2017年4月に製薬活動のために発行されたライセンスの統一登録サマラ地域の健康保護省
2017年バーチ近郊の製薬活動のために発行されたライセンスの統一登録サマラ地域の健康保護省
2017年2月に製薬活動のために発行されたライセンスの単一登録サマラ地域の健康保護省
2017年に製薬活動のために発行されたライセンスの統一登録サマラ地域の健康保護省

2016rіk

2016年の乳幼児の製薬活動のために発行されたライセンスの単一レジストリサマラ地域の健康保護省
Zhovtni2016の製薬活動のために発行されたライセンスの単一登録サマラ地域の健康保護省
2016年春に製薬活動のために発行されたライセンスの単一登録サマラ地域の健康保護省
Serpni2016の製薬活動のために発行されたライセンスの単一登録サマラ地域の健康保護省
lipny2016の製薬活動のために発行されたライセンスの統一登録サマラ地域の健康保護省
2016年4月に製薬活動のために発行されたライセンスの統一登録サマラ地域の健康保護省
2016年バーチでの製薬活動のために発行されたライセンスの統一登録サマラ地域の健康保護省
2016年2月に製薬活動のために発行されたライセンスの単一登録サマラ地域の健康保護省
2016年に製薬活動のために発行されたライセンスの統一登録サマラ地域の健康保護省

2015rіk

2015年の乳幼児の製薬活動のために発行されたライセンスの単一登録サマラ地域の健康保護省
Zhovtni2015の製薬活動のために発行されたライセンスの単一登録サマラ地域の健康保護省
2015年春に製薬活動のために発行されたライセンスの単一登録サマラ地域の健康保護省
2015年のserpniで製薬活動のために発行されたライセンスの統一登録サマラ地域の健康保護省
2015年に製薬活動のために発行されたライセンスの統一登録サマラ地域の健康保護省
2015年4月に製薬活動のために発行されたライセンスの統一登録サマラ地域の健康保護省
バーチ2015年の製薬活動のために発行されたライセンスの統一登録サマラ地域の健康保護省

この記事は、ランクを上げた製薬活動のライセンス供与の分野における法律の変更の分析的レビューです。ライセンスの付与と再発行、ライセンスの複製とコピーの提供の手順が見直されました。主な理解、製薬活動を認可するときに勝つ方法を紹介しました。

立法行為

2011年5月4日付けの連邦法 No.99-FZ「ライセンスについてオクレミ種活動」（以下、法律）。
-連邦法は2011年秋に21枚の葉を出しました。 No.323-FZ「国民の健康を守るための基本についてロシア連邦»;
-2011年12月22日付けのロシア連邦命令の法令 No.1081「製薬活動の認可について」;
-2004年3月30日付けのロシア連邦評議会の法令 No.323「健康保護と社会開発の分野を視野に入れた連邦サービスに関する規則の承認について」。

主な予定

Ліцензія – спеціальний дозвіл на право здійснення юридичною особою або індивідуальним підприємцем конкретного виду діяльності (виконання робіт, надання послуг, що складають вид діяльності, що ліцензується), що підтверджується документом, виданим ліцензуючим органом на паперовому носії або у формі електронного документа, підписаного електронним підписом時々、免許の申請において、そのような文書を電子文書の形で提供する必要があると述べられた。
-ライセンスの取得-ライセンスの申請の結果としての法人または個人の起業家。
-ライセンシー-法人chiіndivіdualnypіdpriєmets、yakіmayutlicenzіyu;
-ライセンスvimogi-ロシア連邦の法律の実行可能なvimogiに基づいて、ライセンスの目標を達成するように指示する、特定の種類の活動のライセンスに関する規制によって確立されたvimogの十分性。
-医薬品活動-医薬品の卸売業、それらの保存、輸送、および（または）医薬品の流通貿易、それらの入場、収集、輸送、医薬品の準備を含む活動。
-製薬組織-製薬活動としての組織的および法的形態から独立した法的実体（医薬品の卸売業の組織、薬局組織）。連邦法の方法によれば、個々の企業は製薬組織と比較され、その結果、製薬活動が減少します。
-医薬品の卸売業の組織-最も強力な連邦法に従って、医薬品、貯蓄、輸送の卸売業を組織する組織。
-薬局組織-組織、医療機関の構造的支援、医薬品の取引の分配の確立、連邦法に従った医療用zasosuvannyaの医薬品の保存、準備、および承認。
-製薬会社- 物理的な人、Yak MAK PARMACTIVICHNE OSH、PROTSYU、Pharmaceutical Organized、to Trudovikh、Ids、Iden Zbargannya、TO（ABO）Rozdribna Likarsti Drugs for the Medical Zausta、Vykarsti、’、її。交通手段。

法律の変更

2011年秋 2011年5月4日付けの騎士道連邦法の入力p。 No.99-FZ「他の種類の活動の認可について」。豊富なライセンシーのvyniklipitanyaのzv'yazkuztsimで。以前のように、製薬活動を実施するための免許の利用可能性について話し合う必要があるのはなぜですか？なぜdіїlicensіїという用語を変更するのですか？ライセンスを付与および再発行する場合、どのような文書をライセンス当局に提出する必要がありますか？次のyakіライセンスwimogiについて特別な敬意？どのような方法で受け入れられますか新しい法律?

ライセンスのライセンスを取得する方法とセカンダリキャラクターのリクエストについて、目の前のiにいくつかの斑点を付けましょう。以前のように、組織が健康保護の分野で活動できるようにするため、単一の手順だけでライセンスを取得することはできません。ヘルスケアシステムの近代化の期間中、ライセンスは単に必要です、tk。製薬事業の発展を刺激し、不利な企業や一日の企業が利益のために法律を迂回しようとするため、彼らは偽造や不利な医薬品の普及を促進しようとします。このライセンスでは、2011年の第3葉の秋にその日付より前に付与され、ストリングレスになります。

新しい会社の市場に再参入することを許可された人にとって、それは非常に重要です。それは真実ではない。 2011年のティルク Roszdravnaglyadは、500を超えるライセンスを確認し、製薬市場の「初心者」に奪われたライセンスの一部を圧倒しました。私たちは、そのような年と年の使用人の数について、あまりいわゆる一日の会社が話す道を阻んでいます。エールは、ライセンスを悪いケースの万能薬とは見なしていませんでした。ライセンスは、企業が真面目な仕事をすることを認める形式にすぎません。

Nasamperedは、vidivアクティビティの変更、Artの分割払いであることが明らかになりました。 2001年4月8日の連邦法の17 No.128-FZ「他の種類の活動の認可について」は大幅に短縮されています。新法第49号の副84種類および製薬活動。重要なことに、独立のデヤックは、オベドナナの新しい法の活動を見てください。 Zeglniy Kilkosti Vidiv Dylenosti、Shoko、Vitrati、I am Office、Obiydnistye Odrimann、de-Clals、コンクリートRobitのバイバーの運河、Yaki VIN Plan、
認可された活動の種類の分野の統合の名前には、ロボットとサービスの倉庫が示されています。そのようなロボットとサービスの他の翻訳は、ロシアの命令によって承認されている、麻薬活動と麻薬の使用、向精神薬とその前駆体、薬物が蔓延している植物の栽培からの活動の認可に関する規則で確立されていますフェデレーション。

sichni2012でタイピング騎士道連邦法21葉2011年秋r。 No. 323-FZ「ロシア連邦における市民の健康の保護の基礎について」。これは、市民の健康の保護の法的、組織的、経済的待ち伏せを決定します。健康保護の分野における人と巨大な男性の権利とobov'yazki、およびこれらの権利の実現の保証。公衆衛生保護の分野におけるロシアの連邦、地域、地方自治体の復活と承認。国民の健康を保護する分野で積極的に活動している場合の医療機関の権利と義務、および医療従事者と製薬会社の権利と義務。法律は、「製薬組織」や「開業医」など、製薬業界にとって最も重要な概念を規定しています。これらは、単一の法執行慣行の形成に明確な曇りを暗示しているためです。

ロシア連邦の州の権力機関、ロシア連邦の主題の州の権力機関、および健康保護の分野における自主規制機関の変更と更新はほとんどありません。したがって、Roszdravnaglyadを更新して敷設するには：
-医薬品の卸売業組織および薬局組織によって確立され、vikonavchoi powerの連邦当局、州の科学アカデミーによって管理される製薬活動のライセンス。
-麻薬、向精神薬のスピーチおよびヨーゴ前駆体の販売、薬物を含むロスリンの栽培のためのライセンス活動、vikonavchsの連邦機関、州の科学アカデミーに所属する医薬品の卸売業の組織および薬局組織によって後援されています。

2004年の22葉の秋にロシアの保健社会開発省の命令が出るまで、Vіdpovidno。 №205 «Про затвердження Положення про територіальний орган Федеральної служби з нагляду у сфері охорони здоров'я та соціального розвитку за суб'єктом Російської Федерації (Управління Росздравнагляду за суб'єктом Російської Федерації)» ліцензування організацій оптової торгівлі лікарськими засобами , Аптечні організації, підвідомчі vikonavcho政府の連邦機関、州の科学アカデミー、ロシア連邦の主題のためのRoszdravnadzorの領土機関に。

法律の枠組みの中で、Roszdravnadzorは新しいライセンスフォームを開発しました。新しい形式のライセンスは、サプリメントのアーチ数のステートメントに転送されたため、公式ライセンスにサプリメントを追加登録する可能性はありません。補遺のアーチ数の変化に加えて、皮膚の変化（オブジェクトへの活動のストローク前の割り当て、新しいオブジェクトの導入）の場合、ライセンスの新しい再発行が見られます。

その後、ラインフリーライセンスを確立した後、法律は、用語їїdіїを継続するための手順をオンにし、明らかに削減することを許可しました経済的活力ライセンシー。また、ライセンシーは、2011年の第3秋より前にライセンスが表示されたことを覚えておく必要があります。これらのサービスのロットの変更に関連して、割り当てられた期間が終了する前に再登録する必要があります。それは目に見えるようになります。

ライセンスとライセンシーに、ライセンスを奪うなどの法人がzdiyasnyuvat diyalnistの権利を持っている可能性があることを知るために、その日からロシア連邦の全領土でライセンスが付与されたため、翌日取られた。

ここでは、それは本当です、エールは1つだけです。 Якщо ліцензія надана ліцензуючим органом суб'єкта Російської Федерації (наприклад, Управлінням Росздравнадзора за суб'єктами Російської Федерації), то організація вправі здійснювати в іншому суб'єкті цю діяльність лише після повідомлення ліцензуючих органів відповідних суб'єктів Російської Федерації.

まず第一に、法律は、ライセンスを規制しているため、ライセンス機関と法人との間の電子的相互作用の可能性に関するものです。だから、2012年の最初のライムから。電子形式の追加文書を含む申請書は、Roszdravnadzor.ruの公式ウェブサイトまたは州の単一ポータルを通じて申請者が送信できます。地方自治体のサービス www.gosuslugi.ru 同様に、ライセンスの申請において、電子文書の形式でライセンスの必要性を示し、ライセンスは電子文書の形式でライセンシーに取って代わられ、電子署名によって署名され、ライセンスを取得します-承認電子文書の形でのライセンスの。

Слід пам'ятати, що інформація про подані заяви, хід розгляду документів та прийняття рішення про надання (відмову в наданні) ліцензії або переоформлення (відмову в переоформленні) розміщується на офіційному інтернет-сайті Росздоровнагляду www.roszdravnadzor.ru або на офіційних сайтах управлінь Росздравнаглядуロシア連邦の主題のために。

製薬活動の認可手続きの主な段階を見てみましょう。

ライセンス供与

ライセンス-ライセンスされている種類の活動に従事する組織の権利、zokrema、製薬活動の権利。権利は一度与えられ、その後、1つの法人では、指定された活動領域からのライセンスは1つだけになります。したがって、免許の申請者は、そのような権利の剥奪により、連邦保健サービスに、更新された人物の署名の申請書と、指定された数の調停者およびarkushivの説明を含む関連文書を提出または送信する必要があります。申請書は、特別な承認なしにRoszdravnadzorに提出するか、配達の通知とともに当局に送信される推奨事項に送信することができます。免許を取得するのは貴族の義務であり、申請書の受領日についてのサインが付いた説明のコピーが受領日になります。 obovの言語順序 Roszdravnadzorの土地所有者によって引き渡され、その文書の登録の受領を証明します。そうでない場合は、配達の通知に関する郵送当局の推奨に取って代わられます。

これらの文書は、情報通信技術（電子形式）のサポートを受けてRoszdravnaglyadに提出された場合、以下を含みます。国家および地方自治体サービスの統一ポータルwww.gosuslugi.ruの助けを借りて、電子文書のギャラリー内の情報の流れを規制するロシア連邦の法律によって確立された手順に従って認証を受ける義務があります。処理。

製薬活動を行うための免許を申請する前に、以下の書類が提出されます。
1）公証人によって認定された法人の設立文書のコピー。
2）Kopay Documentyv、医薬品PROMICHENSTICALの健康のためのINNISHICAL PIDSTAVIAの主権の申請者のpyd広葉樹、同様に、YAKIAへの権利は重複していません。
3）権力の権利を確認する、またはライセンスされている活動の行使のために勝つ権利を法的に立証する文書のコピー。
4）医療のための医療の分野での製薬活動の確立のための医薬品の外観または平均的な医薬品教育および証明書に関する文書のコピー。
5) копії документів або засвідчені в установленому порядку виписки з документів, що підтверджують наявність необхідного стажу роботи за спеціальністю у керівника організації, діяльність якого безпосередньо пов'язана з оптовою торгівлею лікарськими засобами, їх зберіганням, перевезенням та (або) роздрібною торгівлею лікарськими препаратами, їхリリース、節約、輸送および準備;
6）信頼（文書には信頼できる人が与えられる場合があります）。
公証された文書のみをインストールした人には特に注意を払う必要があります。その他の書類は、原本のコピーとして提出することができます。

2011年3月1日 Roszdravnaglyadは、2010年4月27日の連邦法に従って、電子間の相互運用性に取り組んでいます。 No. 210-FZ「州および地方自治体のサービスの課税の組織について」、州当局（連邦税務サービス、連邦サービス）との請求書の交換を転送します州の登録、地籍および地図作成、連邦サービスによる、裕福な人々の権利の擁護の領域を考慮して、連邦財務省（のみ）による、州のサービスの付与、このタイプのライセンス申請者、次のような書類を提出する必要はなくなりました。
1）支払いを確認する文書のコピーソブリンミットライセンス機関によるライセンスの付与。
2）Kopay Documentyv、PIDSTAVISHNENのINSHIYの主権の申請者のniabuski、医薬品の健康のための新しい;
3）規定された方法で見られる、衛生規則の適切な適用を示す衛生および疫学的visnovkaのコピー。

転送されたドキュメントの受け入れに影響を与えるライセンスを取得するために、Roszdravnadzorは説明に明確な記号を付けてそれらを受け入れることができます。

Roszdravnadzorがライセンスの申請者からの文書を受け入れる必要がある場合に備えて、渡されなかった文書の受信者に通知を送信します。

製薬活動の認可に関する州委員会の助成金は変更できません。 Prote、vartoは彼らに言います。申請者からの税金の拠出金州のサービス（ライセンスの付与、ライセンスの再発行、ライセンスの複製の表示） 92p。1アート。 333.33。ロシア連邦の税法。
ソブリン水戸はそのようなバラで泣きます：
1）ライセンスを取得するため-2600ルーブル;
2）行われるべき作業の種類の地域の住所、作業の署名、および認可された倉庫内のサービスに関する通知に追加されたリンクでのライセンスの再発行仕事の種類-2,600ルーブル;
3）その他の場合のライセンスの更新-200ルーブル。
4）重複ライセンスの発行-200ルーブル。
特定のライセンスに関する通知は、ライセンスの単一の登録簿または要求されたステートメントの数に関するステートメントのコピーを見ると、無料で個人および法人に通知されます。

Roszdravnadzorの地主の父にちなんで名付けられた名前は、提出された書類の審査に責任があり、電話の期限はあるが、電話番号は私たちへの書き込みまたは書き込みのライセンスの確立によるものです。、および追加の技術情報についても。
Roszdravnaglyadが持ち去られたとき、ライセンスの申請は、損害賠償で発行されたため、提出された文書が含まれていないために発行されました。完全な義務、その日から受領者に3営業日の間、30日間の違反ラインを採用する必要性についてのライセンスを申請者に引き渡すか、または行政書の勧告への延滞通知引き渡しから。

30日の期間は、免許申請者による確認の取下げにおける文書による確認の日付、またはこの通知の取り下げの事実の文書による確認の日付から計算されることを明確にする必要があります。
奇妙なことに、登録された場所を持つ30行の健全な行を持つNedadannyaは、ドチャシの小人のnadannnya（abo）、健康な行の3（TROOH）臆病者のためのviconavetsについて宣言します。返品の理由に動機付けられているか、配達の通知とともに郵便局の推奨を強制します。

まず第一に、ライセンスの取得が適切な順序で提示されていることを理解するために、ライセンスの発行の申請は、ライセンスの受領日から3営業日の間、提出された完全なobyazі文書で提出されます。ライセンスの取得を通知するアプリケーションが利用可能であり、以下を含む利用可能である追加の情報通信技術については、Roszdravnaglyadの承認について、それを見る前に、追加された文書を宣言してください。

このようにして、Roszdravnaglyad甲状腺腫は申請を受理し、3営業日を探し、申請書と書類を尊重して人の健康を確認します。また、ライセンスの所有者は、自身の裁量により、文書を提出する前に30日以内に変更を加える権利を有する場合があります。

ライセンス申請者がライセンスの申請を提出するときはいつでも、Roszdravnaglyadは、提出されたステートメントの完全性と信頼性の文書による再検証と、ライセンス申請者の有効性のスケジュール後の再検証を、それに応じてさらに遅れることなくライセンス当局に実施します。確立された手順で。彼らの行動を立証するために、連邦保健サービスの前に提出された免許申請の存在。検証の結果、2つの行為が作成されます。

ライセンス取得の有効性の計画されたviznoi再検証を実行する場合、次のライセンスが再検証に適用されます。
а) належні на праві власності або на іншій законній підставі необхідні для виконання робіт (послуг), які складають фармацевтичну діяльність, приміщення та обладнання та відповідність їх встановленим вимогам (за винятком медичних організацій та відокремлених підрозділів медичних організацій), а саме:
--dotrimannyaの免許申請者、医薬品の卸売り取引を開始したい場合、医薬品の量と医薬品の卸売り取引の規則について立法することができます。
-免許を申請するために、医薬品の貿易の分布を拡大したい場合、医薬品の量と医薬品の製薬組織への承認に関する規則を法制化することができます。
-ライセンスのdotrimanya申請者、私たちと一緒にzdіysnyuvatizberіgannyadrugzabіv（準備）、zberіgannyalikarskihzabіvの規則、schozatverdzhuyuutsyavіdpovіdno、obіgіkarskihzabіvに関する法律の前;
-申請者による免許を申請するために、医薬品の準備を手配する場合、医薬品の量に関する法律に従って承認された医薬品の準備のための規則は、最大である可能性があります薬局で調製された医薬品の品質の管理。
-ドトリマンニアの免許申請者は、製薬活動を確立したい場合、受け入れられなくなった偽造、不利、偽造医薬品、およびそれらの医薬品を販売できませんでした用語によって付属物、およびそのような医療給付の削減については、薬物給付の額に関する法律の対象となります。
б) наявність у керівника організації (за винятком медичних організацій), діяльність якого безпосередньо пов'язана з оптовою торгівлею лікарськими засобами, їх зберіганням, перевезенням та (або) роздрібною торгівлею лікарськими препаратами, їх відпусткою, зберіганням, перевезенням та виготовленням, документів про вищу専門分野（3年以上）の実務経験を確認する医薬品証明書および文書、または専門分野（5年以上）の実務経験を確認する平均的な医薬品の適用範囲および文書に関する文書、専門家証明書。
c）プレゼンス個人入場製薬教育に関する文書および専門分野の実務経験を確認する文書（3年以上）、または平均的な製薬教育に関する文書および専門分野の実務経験を確認する文書（少なくとも5年）、証明書。
г) наявність у претендента ліцензії (за винятком відокремлених підрозділів медичних організацій) працівників, діяльність яких безпосередньо пов'язана з оптовою торгівлею лікарськими засобами, їх зберіганням та (або) роздрібною торгівлею лікарськими препаратами, їх відпусткою, зберіганням виготовленням, укладеними з ним трудові договориそして私たちと一緒に、医薬品活動、州に関する文書、または平均的な医薬品教育と医薬品の証明書を確立します。

ライセンス取得のドキュメンタリーおよびスケジュール後のレビューの結果に基づいて、ライセンスの付与（ライセンスの付与）に関する命令案が作成されています。
ライセンスは、署名の下で申請者に引き渡されるか（弁護士の権限に基づく本人の確認、ロシア連邦の法律に従って発行されます）、または配達の通知とともに推奨される郵送当局に送られます。

ライセンスは、ギャラリー内の電子文書の可視性を規制するロシア連邦の法律によって確立された手順に従って、電子文書の形式で発行される場合があります。
所定のライセンスの発行時に、ライセンスの受領は、所定のライセンスの発行の通知を引き渡すか、または配達の通知とともに推奨される郵送当局に送付される場合があります。 povіdomlennіznachayutsyaでobґruntuvannyaの理由は、規範的な法的行為やその他の文書の特定の規定に関するvіdmoviz spolannyamであり、koїvіdmoviの場合はєєpіdstavoiです。和解の理由は、免許申請者が免許当局に利用できないことであったため、和解法の詳細が割り当てられています。追加情報および通信技術のライセンスを取得する際の情報も発行される場合があります。ソブリンと地方自治体のサービスの単一のポータルに。

新法により、申請者の免許審査の期間が変更されました。45日という期間は45営業日に置き換えられました。

アートのパラグラフ8まで有効な敬意に従ってください。 14ライセンスの付与に関するRoszdravnadzorの決定の法律、またはライセンス当局の行動の欠如は、ロシア連邦の法律によって確立された方法で、ライセンスの申請者によってオスカルジェンである可能性があります。

ライセンスの更新

製薬活動を実施するための免許を再発行する手続きの前に、重要な変更が行われました。ライセンスを再発行する理由を見てみましょう。
1.変革の形での法人の再編成。

この場合、ライセンスの再発行の申請には、ライセンシー、または法的な違反者に関する新しい情報と、EDRYLに新しい変更が導入されたことを確認するドキュメントのデータが割り当てられます。ライセンスの再発行の申請書とそれに提出された文書は、統一された法的実体の登録に最終的な変更を加えた日から15営業日以内にライセンス機関に提出されます。

2.怒りの形での法人の再編成。同じ種類の有効性のための法的免許の再編成の違反者の州登録の日に法人の怒りの皮膚参加者の心のための法的権利の怒りのために、免許は再発行されます。法人に会うときは、改めて免許を取得する必要があります。

3.法人の名前を変更する。 zdijsnennyaの法定特別認可タイプの作業場所の住所を、実際に固定された作業場所に変更します。
この場合、ライセンス更新の申請では、ライセンシーに関する新しいステートメントとドキュメントのデータが割り当てられ、EDRYULにそのような変更が導入されたことを確認します。
4.法人のローカルロケーションのアドレスを変更します。この場合、ライセンスを再発行するためのアプリケーションは、その情報のアドレスを示さなければなりません。これは、ライセンスされたタイプのライセンスがアドレスに割り当てられたときに、ライセンスされた当局に対してライセンシーのライセンシーの有効性を確認します。
a）製薬活動の新しいアドレスをカバーするための情報。
б) копії документів, що підтверджують наявність у ліцензіата на праві власності або на іншій законній підставі, необхідних для здійснення фармацевтичної діяльності за вказаною новою адресою обладнання та приміщень, що відповідають встановленим вимогам, права на які не зареєстровані в Єдиному державному реєстрі прав на нерухоме майноそれは彼を喜ばせます（当分の間、指定されたレジストリに登録する権利-入院数に関する情報）（医療機関のvinnyatka、医療機関のvodokremlenihサブディビジョン）;
в) відомості про наявність вищої або середньої фармацевтичної освіти та сертифікатів спеціалістів – для працівників, які мають намір здійснювати фармацевтичну діяльність у сфері обігу лікарських засобів для медичного застосування за вказаною новою адресою (за винятком відокремлених підрозділів медичних організацій);
d）所定の方法で見られる、衛生規則の当局（医療機関のvinnyatka、医療機関の認定）への新しい住所の利用可能性に関する衛生および疫学的visnovkaの存在に関する情報。
5.ライセンスに割り当てられたアドレスの責任の割り当て時に、ライセンスも再発行する必要があります。この場合、ライセンスの再発行の申請書には、有効性が付与されている住所、実際に付与されている日付を記載する必要があります。
ライセンスで指定されたアドレスに対してのみライセンスが再発行されるまで、ライセンシーはライセンスされているアクティビティのタイプを決定する権利を持っていることを知っておく必要があります。
7.以前はライセンスに示されていなかった、ライセンスタイプのアクティビティを形成する従業員数、サービス数の転送を変更します。製薬活動の認可に関する規制は、認可される活動の種類を形成する代理労働者、使用人の法学によって確立されます。ライセンスに割り当てられた従業員数、ライセンスされた義務の種類を合計する雇用サービスの変更をライセンシーに依頼する場合、ライセンスの再発行の申請には、ロボット、サービス、方法に関する情報が含まれている必要があります。ライセンシーを雇う。

ライセンスの再発行の申請書には、これらの奪取の時間、これらのサービスの実行について、ライセンス所有者にライセンシーの有効性を確認するステートメントも割り当てられます。
8.同時に、ライセンスが取り消されたvikonannya robitまたはサービスの任命により、ライセンシーは、実際の割り当て日の15暦日前までにライセンスの再発行を申請する義務があります。ライセンスされたタイプのアクティビティ。すべての予定について、ライセンスの再発行の申請を提出するときは、元の公式ライセンスを申請に追加する必要があります。

ライセンスが指定されていない場合、従業員の数、ライセンスタイプの活動を形成するサービス、製薬組織は管理能力に引き付けられる可能性があります。
Otorimanni Roszdravnadzor（再執行の形でかつて再編成された個人では、ヘビїnaimennes、ミスの住所、ランジョン、およびZmіniミスZhivanni、Imeni、yakshchoє）yogo人のvipadsの下で宣言しますライセンスの再発行について、損害賠償が発行された場合、および（または）追加された完全なobsіzі文書にない場合、vodpovidalny vykonavets protyazhは、3日間の必要な許しを維持するためにライセンスを引き渡す受け入れの日から3営業日損害賠償、さもなければ、それは配達の通知とともに行政への推薦されたメールへのそのような通知を強制するでしょう。

ライセンシーによる未提出の場合、30日以内に、新しいライセンスに追加されるドキュメントの全範囲に含まれないライセンスの再発行の申請（それ以外の場合）、ライセンシーは3（3）の範囲で就業日は、obgurtuvannyamを動機付ける文書を再発行するための申請書に引き渡されます。返品の理由。それ以外の場合は、配達に関する通知とともに当局に送信された推奨事項によって実施されます。
私はhogpaki、YakshchoLіspensyat、Roszdravzhnykhに30の義理を与えたViyavlevniを加速しました、アプリケーションの店員の聖職者は文書の主題の再登録されたシラミ（上記）についてであり、最後は臆病なヴィコポリアの（TRO）は、Roszdravnaglyadに受け入れられることについて、何らかのアクセス可能な方法で、それを見る前に、提出されている文書を宣言します。
ライセンシーが提出された完全な義務文書でライセンスの再発行の申請を正式に提出した場合、ライセンスの再発行の申請を受け取った日から3営業日後、アクセス可能な方法でそれを行う。追加の情報通信技術については、Roszdravnaglyadの承認について、それを見る前に、追加された文書を宣言してください。

提出された申請書に基づいて、提出された声明の完全性と信頼性の文書による再検証と、ライセンス証明書に記載されているライセンシーに関する声明の修正が行われます。 Roszdravnaglyadは、ドキュメンタリーレビューの結果に基づいて、製薬活動を実施するためのライセンスの再発行または再発行を決定します。

変更の場合、特別法人の設立場所の住所、または認可された種類の義務の個人所有者、義務の翻訳、認可された義務の種類を構成するサービス、および文書によるレビューが実施されます。検察庁と所定の方法で遅滞なく実施されるライセンシーのPozaplanovavyzna再確認。

Vidpovidno、再発行についての決定、または建設のためのライセンスの再発行からのvіdmovaについての決定

ライセンス法の最も重要な変更の1つは、ライセンスの再発行時に追加される申請書類の条件を変更することです。
-再編成の形で個人を再編成するvipadで、蛇、ミスの住所、主人公、そしてヘビのvipad、Imeni、prisony TA（一度に、Yaksho izo、Documents、文書、文書、文書–ライセンス機関に到着した日から10営業日、提出された完全な義務文書でライセンスを再発行するための申請が正式に実行されます。
- при намірі ліцензіата здійснювати ліцензований вид діяльності за адресою місця його здійснення, не зазначеним у ліцензії, або при намірі ліцензіата внести зміни до зазначеного в ліцензії переліку виконуваних робіт, послуг, що складають вид діяльності, що ліцензується, – 30 (тридцять) робочих днів到着日からライセンス機関に提出されたライセンスおよび書類の再発行の申請が適切に実行されます。

右側のライセンス

ライセンス手続きの完了後、Roszdravnadzorはライセンス証明書を作成します。この証明書には、ライセンスに関連するライセンスに関するすべての情報が含まれています。

ライセンスの複製とコピーの提出

新しい法律には、ライセンスの複製と認証されたコピーを発行するためのより詳細な手順があります。重複している場合は、ライセンスを振り返って使用すると同時に、それを使用できます。

ライセンス機関の場合、法律は、申請書を審査するための特定の条件を定めています。複製の発行の申請書を受け取った日から3営業日です。

肌のためのあなたの組織は何ですか構造的細分化歌唱活動を行うための免許の存在を証明する文書が必要な場合、組織は免許のコピーの申請からRoszdravnaglyaduに戻ることができます。コピーの作成期間も3営業日です。コピーは無料で望まれます、あなたが見ることができるように、コピーの数はマークされていません。

Roszdravnaglyadとライセンス所有者（ライセンシー）との相互作用

現在、Roszdravnadzorは製薬組織と積極的に協力しており、合議体、賞、レビューレター、法的な問題や個々の事業の認定を行っています。一般的な条件でのライセンスの申請者（ライセンシー）向けの情報は、健康保護と社会開発の領域を明確に見渡せる連邦サービスの公式Webサイトwww.roszdravnadzor.ruに掲載され、常に更新されています。

Roszdravnadzorのメタワーク-急速に変化しているそのような法律で発展するためにロシア連邦のすべての主題のfahіvtsyを助けるためにすべてをすること、そしてzdіysnennyaライセンスへの単一のpidkhіdを組織することは可能です。

ロシアの保健社会開発省、ロシアの保健社会開発省、Roszdravnadzorの積極的な支援により、認可手続きの時間内に行政上の障壁を大幅に減らすことができました。
おそらく、ライセンスの分野の立法者が重要であると言うことができます必要書類ロシアでは、医療制度の近代化に焦点を当てています。

それは何ですか

製薬活動のライセンス-指定された活動を実行するための公式の許可。これは、義務のない期間に表示されます（線なし）。 7500ルーブルになるライセンスの種類についてはRozmirderzhmita。

組織はライセンスをどのように確認しますか

あなたはそのような団体から製薬活動の免許を取り消すことができます：

製薬事業の免許を取り消す手続きは、3つの段階に分けることができます。

1.サービスから任命

医薬品活動には、医療目的の医薬品の売上高と獣医学用の医薬品の売上高の2つが直接含まれます。肌で直接歌の変化（サービス）を見ることができます。

医療認定医療エイズのオビグの場合はサービスをご覧ください

獣医zastosuvannyaの治療の場合のサービスを参照してください

医薬品の卸売業;
薬（薬）を節約する;
医薬品（医薬品）の輸送;
麻薬取引の分配;
医薬品のリリース;
医薬品の準備。

2.ライセンスライセンスの有効性を確認する

ビジネスの拡大を計画している場合は、TOVを登録するかIPを登録して、インストールされているライセンスのセキュリティを確保する必要があります。

その場合、既に事業を行っており、製薬事業に従事していないため、KVED TOVまたはIPを変更するとともに、ライセンスの有効期間を変更する必要があります。

医学の分野での製薬活動のための認可された援助：

наявність у керівника організації, пов'язаного з оптовою торгівлею лікарськими засобами (зберіганням, перевезенням та (або) роздрібною торгівлею, їх відпусткою, зберіганням, виготовленням) - вищої фармацевтичної освіти та стажу роботи за спеціальністю не менше 3 років або середньої фармацевтичної освіти та стажу専門家の証明書である、少なくとも5年の専門分野で働く。
prazivnikivと戦って、ヤキは契約の仕事を投げました、ヤキビーチのダイアリスト-Serdanyoは房の卸売りを義務付けられています（Torgite、Vid Pustystoy、Vishkatytovs、心のこもった子会社の乗り物に関してはabberezni TO（Abo）

獣医学の分野における製薬活動へのライセンス支援：

ヴィコナニーの仕事（サービス）に必要な、権力の権利（別の法的根拠）での雇用と所有の存在;
наявність у керівника організації, пов'язаного з оптовою торгівлею лікарськими засобами (зберіганням, перевезенням та (або) роздрібною торгівлею, їх відпусткою, зберіганням, виготовленням) - вищої або середньої фармацевтичної або вищої або середньої ветеринарної освіти, стажу роботи за спеціальністю не менше 3 rokiv、専門家の証明書;
наявність працівників, які уклали трудові договори, діяльність яких безпосередньо пов'язана з оптовою торгівлею лікарськими засобами (зберіганням та (або) роздрібною торгівлею, відпусткою, зберіганням та виготовленням) - вищої або середньої фармацевтичної, або ветеринарної освіти, сертифікатів спеціалістів.

敬意を返す、これはTOVまたはІPだけでなく、別の医療機関であるsho diyにも適用されます。これは、医療行為のライセンスの存在の力に追加のライセンスが追加されました。

3.ライセンスの取り消しに必要な書類を提出します

グローバルアルゴリズムとステートメントを考慮した用語について説明します。独裁的な特異性、提出されている書類の転送のためのより少ない形式の申請があります。認可機関への医薬品活動の提供のための認可の撤回のために、特別な申請書が提出されます（zavantazhitiフォーム）。

申請前に提出する書類：

医学分野での製薬活動の申請前の書類の転送

医薬品の品質または平均的な教育および証明書に関する文書のコピー。
dodatkovに関する文書のコピープロ照明医療目的の医薬品および申請する権利の小売業の一部医療活動;

獣医学分野での製薬活動の申請前の書類の転送

代行（サービス）に必要な、権力の権利（別の法的根拠）におけるその所有物の存在を確認する文書のコピー。
衛生規則の適用に関する衛生および疫学的ビスノフカの存在に関する情報。
vischaまたは中間製薬（獣医学）教育およびfahivtsivの証明書に関する文書のコピー。
組織の認証者であるIPでのfakhに必要な実務経験の存在を確認する文書のコピー。
医療活動を提供するためのライセンスの利用可能性に関する情報（医療機関のみ）。

書類の提出方法

ドキュメントは、次のいずれかの方法で送信できます。

特に信頼の代表者を通じて。
配達についてのリマインダーから送信します。
ECPによって署名された電子形式。

文書は説明のために受け入れられ、そのコピーに受領日が記載されています。バッジの例が申請者に渡されるか、悪臭が取り除かれたのと同じ方法で申請者に譲渡されます。

ライセンスの撤回後

ライセンスを発行することにより、会社またはIPは医薬品活動を改訂する権利を失いますが、試用前のライセンス法の計画的および計画的な改訂の可能性について覚えておくことが重要です。ライセンスに違反した場合、ピン留めまたはキャンセルされる場合があります。

原則として、活動の過程でTOVに変更が加えられるか、そのような変更によりライセンスの再発行が必要になる場合があります。 3500ルーブルになるための再登録のためのDerzhmito。